05.05.2020

RA-Manager Technische Dokumentation (m/f/d)

 

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung, Prüfung und Freigabe unserer Technischen Dokumentation
  • Neu- und Weiterentwicklungen unserer innovativen Medizinprodukte regulatorisch intensiv begleiten (z.B. GAP Analysen)
  • Kommunikation mit internationalen Zulassungsbehörden (z.B. FDA)
  • Ansprechpartner für regulatorische Fragen unseres Teams und externer Partner
  • Implementierung von regulatorischen und normativen Anforderungen in interne Prozesse
  • Mitwirkung bei internen und externen Audits
  • Leitung präklinischer Studienprojekte für Medizinprodukte

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes ingenieurwiss. oder naturwiss. Studium, idealerweise mit dem Schwerpunkt Medizintechnik
  • Erfahrung in Begleitung und Dokumentation von Entwicklungsprozessen med. Produkte
  • Erfahrung in der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente in der Medizintechnik
  • Sehr gutes technisches Verständnis
  • Kenntnisse in einschlägigen Normen (z.B. ISO14971, ISO13485, IEC60601)
  • Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

  • Mitarbeit in einem aktiven und synergetischen Team mit angenehmer Kommunikationskultur
  • Attraktives Grundgehalt mit variablen Vergütungsanteilen
  • Wachstumsstandort mit hoher Lebensqualität im Dreiländereck
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement

Wir freuen uns auf Ihre elektronische Bewerbung (pdf Format), unter Angabe von
Referenzen, Ihrer Gehaltsvorstellung und Kündigungsfrist,
an: careers@cortec-neuro.com. Ihre Ansprechpartnerin ist Ina Saumer.